【什么是潔凈室（潔凈區）？】潔凈室（潔凈區）是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

電子工業（半導體、集成電路等）、印刷行業等

電子工業（半導體、集成電路等）、印刷行業等對潔凈室（潔凈區）的主要要求——懸浮粒子

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制藥工業

制藥行業對潔凈室（潔凈區）的主要要求——懸浮粒子、環境微生物

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食品、奶粉行業

2013年12月，《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》正式發布

作為食品生產企業中最嚴格的許可標準，該細則參考制藥企業的許可條件對嬰幼兒配方奶粉企業實施許可。其中對清潔區的制定了相當嚴厲的要求，并且該細則明文規定： “企業應定期對清潔作業區進行空氣質量監測，每年應請有資質的第三方檢驗機構進行檢測并出具空氣潔凈度的檢測報告”。測試的項目包括浮游菌、沉降菌、表面微生物、壓差、換氣次數、溫濕度。

一般食品行業對潔凈室（潔凈區）的主要要求——懸浮粒子、環境微生物

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化妝品行業

化妝品行業對潔凈區的要求——化妝品生產企業衛生規范 2007版

1、生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間應達到30萬級潔凈要求；其它護膚類化妝品的半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間宜達到30萬級潔凈要求。凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規范的規定。

2、生產過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數應≤1000 cfu/立方米；灌裝間工作臺表面細菌菌落總數應≤20 cfu/平方米，工人手表面細菌菌落總數應≤300 cfu/只手，并不得檢出致病菌。

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生物安全實驗室

生物安全實驗室對潔凈區的要求——GB 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術規范

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醫院、手術室

醫院、手術室對潔凈區的要求——GB 50333-2002 醫院潔凈手術部建筑技術規范

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SGS AF 潔凈室（潔凈區）測試能力

SGS食品服務、潔凈室測試聯系方式

全國熱線: + 86-400 691 0488

郵箱：hina.agrifood@sgs.com

網址：www.sgsgroup.com.cn/agrifood